Sistema de gestión para cumplimiento con los requisitos para acreditación de laboratorios clínicos con base en la ISO 15189:2022.
Manual de calidad base (editable)
Requisitos generales
Procedimiento imparcialidad 4.1
Procedimiento confidencialidad 4.2
Procedimiento requisitos relativos a los pacientes 4.3
Requisitos estructurales y de gobernanza
Procedimiento de gestión del riesgo 5.6
Requisitos de los recursos
Procedimiento de personal 6.2
Procedimiento de acuerdos de prestación de servicios 6.7
Procedimiento para productos y servicios proporcionados externamente 6.8
Requisitos del proceso
Procedimiento preanalítico 7.2
Procedimiento analítico 7.3
Procedimiento post analítico 7.4
Procedimiento de trabajo no conforme 7.5
Procedimiento de control de datos y gestión de la información 7.6
Procedimiento de quejas 7.7
Requisitos del sistema de gestión.
Documentación del sistema de gestión 8.2
Control de documentos del sistema de gestión 8.3
Control de registros 8.3
Acciones para abordar de los riesgos y de las oportunidades de mejora
Mejora
No conformidades y acciones correctivas
Evaluaciones
Revisiones por la dirección
Check list de requisitos ISO
Guía paso a paso
Mini cursos pregrabado explicando;
como adaptar tus documentos
errores comunes
1 sesión grupal mensual
