Paquete Premium - Manual de Calidad y procedimientos con base en la ISO 15189:2022

Sistema de gestión para cumplimiento con los requisitos para acreditación de laboratorios clínicos con base en la ISO 15189:2022.

• Manual de calidad base (editable)
• Requisitos generales
  • Procedimiento imparcialidad 4.1
  • Procedimiento confidencialidad 4.2
  • Procedimiento requisitos relativos a los pacientes 4.3
• Requisitos estructurales y de gobernanza
  • Procedimiento de gestión del riesgo 5.6
• Requisitos de los recursos
  • Procedimiento de personal 6.2
  • Procedimiento de acuerdos de prestación de servicios 6.7
  • Procedimiento para productos y servicios proporcionados externamente 6.8
• Requisitos del proceso
  • Procedimiento preanalítico 7.2
  • Procedimiento analítico 7.3
  • Procedimiento post analítico 7.4
  • Procedimiento de trabajo no conforme 7.5
  • Procedimiento de control de datos y gestión de la información 7.6
  • Procedimiento de quejas 7.7
• Requisitos del sistema de gestión
  • Documentación del sistema de gestión 8.2
  • Control de documentos del sistema de gestión 8.3
  • Control de registros 8.3
  • Acciones para abordar de los riesgos y de las oportunidades de mejora
  • Mejora
  • No conformidades y acciones correctivas
  • Evaluaciones
  • Revisiones por la dirección
• Check list de requisitos ISO
• Guía paso a paso
• Mini cursos pregrabado explicando;
  • como adaptar tus documentos
  • errores comunes
• Revisión de documentos del cliente
• Adaptación guiada a través de 3 a 4 sesiones vía zoom
• Soporte por WhatsApp
• Acompañamiento durante todo el proceso
• Auditoría interna completa
• Corrección de no conformidades
• Preparación para evaluación
• Soporte
• Actualizaciones gratis de documentos (1 año)